Vetenskapligt underlag för förskrivnings- och förpackningsrestriktioner av paracetamol
Begränsning av förpackningsstorleken för paracetamol bedöms ha ett måttligt underlag, eftersom flera brittiska studier har visat minskad suiciddödlighet och färre stora överdoser efter införandet. Bedömningen är dock osäker eftersom studierna delvis bygger på överlappande data från samma reform, en studie inte fann att minskningen tydligt skilde sig från utvecklingen för andra läkemedel eller suicidmetoder och ekologiska studier från Sverige och Danmark har visat varierande resultat. Insatsen bedöms ha en måttlig potential att förebygga suicid i Sverige, men överförbarheten påverkas av skillnader i försäljningssystem, förskrivningsmönster och behandling av förgiftningar samt av möjligheten att köpa flera förpackningar eller använda andra läkemedel. Samtidigt framstår insatsen som relativt enkel och förenad med begränsade kostnader att genomföra genom reglering av receptfri försäljning, vilket talar för implementering trots kvarstående osäkerhet om effektens storlek.
Vad innebär insatsen?
Begränsning av förpackningsstorleken för paracetamol syftar till att minska mängden läkemedel som är direkt tillgänglig vid en impulsiv överdosering. Insatsen innebär att det högsta antalet tabletter per förpackning regleras. Tanken är att en mindre tillgänglig mängd ska minska sannolikheten för dödliga förgiftningar. Åtgärden begränsar inte tillgången till paracetamol helt, eftersom flera förpackningar kan köpas vid samma eller olika försäljningstillfällen. Effekten kan därför påverkas av bland annat försäljningsregler, möjligheten att köpa flera förpackningar och tillgången till andra läkemedel. Begränsning av förpackningsstorleken är samtidigt relativt enkel och billig att genomföra genom reglering av receptfri försäljning, men skyddet är mindre fullständigt än vid åtgärder som helt begränsar tillgången till ett visst läkemedel.
Översikt av studier
Studier från Storbritannien visar sammantaget att begränsningar av förpackningsstorleken för paracetamol och andra receptfria analgetika följdes av minskad suiciddödlighet och färre stora överdoser (Hawton m.fl., 2004; Hawton m.fl., 2013). Morgan m.fl. (2007) fann också en omedelbar minskning av dödsfall genom paracetamolförgiftning, men utvecklingen skilde sig inte tydligt från motsvarande förändringar för andra läkemedel eller suicidmetoder, vilket gör det svårt att hänföra minskningen enbart till lagstiftningen.
Resultaten från Sverige och Danmark var mer varierande. Carlsten m.fl. (1996) fann att suicidtalet genom paracetamolförgiftning minskade trots ökad förskrivning och receptfri försäljning, medan Nordentoft m.fl. (2006) rapporterade ett samband mellan ökad försäljning av svaga analgetika, där paracetamol ingick, och högre suicidtal genom analgetikaförgiftning, särskilt bland kvinnor. Sammantaget tyder studierna på att begränsad tillgänglighet till paracetamol kan bidra till färre suicid och överdoser, men resultaten är inte helt samstämmiga och paracetamol analyserades inte separat i samtliga studier.
Gå till den detaljerade översikten av alla studier
Delfipanelens bedömning
Insatsen uppskattas att ha en begränsad potential att förebygga suicid i Sverige. Denna uppskattning bedöms som osäker eftersom studierna visar varierande resultat och effekterna inte alltid är statistiskt säkerställda. Överförbarheten till svenska förhållanden är begränsad eftersom evidensen främst kommer från Storbritannien, där läkemedelsförpackningar och användning skiljer sig. Insatsen hade troligtvis inte haft lika stor effekt i Sverige. Samtidigt som den kan bidra till att minska överdosering av paracetamol, kan den medföra negativa konsekvenser för vissa grupper, såsom personer med kronisk smärta eller begränsad tillgång till apotek.